全美首度！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

动脉网内获取悉（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近期同月其Aptima® 有性阴性菌检查基本功能获取从新泽西州蔬果药品监督管理局（FDA）准许，这是第一项也是唯一一项通过FDA准许的性传播感染（STI）检查。一直以来，有性阴性菌感染越发广泛却未有想得到充分认识。月所的Aptima检查紧密结合了Hologic先前备有的一系列业内险胜的试验中方法，以鼓励解决从新泽西州越来越相当严重的性传播感染弊端。

有性阴性菌在80年代中期第一次被推断出，并在2015年被从新泽西州疾病掌控中心和传染病中心（CDC）列为从新兴公共有益危险。由于在世界上缺乏FDA准许的试验中，有性阴性菌感染经常被误诊为其他性传播感染，并且在某些情况下，传染错误地用抗生素病人，这一般来说道不太可能会使潜在的感染不但想得到掌控，还不太可能会引发传播降低和交叉感染。

“虽然有性阴性菌比细菌性来得常见，但公众对这种性传播感染认识得仅仅，这不太可能会引发相当严重的有益弊端。”Hologic的高级首席研究工作生物学家兼副校长Damon Getman博士说道，“Aptima Mycoplasma有性检查的引入为公共卫生专业课程执法人员和高血压备有最佳护理人员条件，这也详述目前Hologic致力革从新的解决办法足以应付从新显现出来的公共有益危险。”

对年长来说道，有性阴性菌感染引发的症状不太可能包括尿道炎、尿道肿大和其他炎症；对女同性恋而言，有性阴性菌与子宫颈炎、宫颈肿大都有密切联系，如果不及时病人，感染可引发女同性恋不孕不育，并降低感染和传播HIV的风险。而对于那些已经感染有性阴性菌的高血压，则不太可能并无底物或显现出来与细菌性感染相似的症状，因此准确的病患试验中对于识别细菌感染并对其进行适当病人至关重要。研究工作得出结论，逾50％的女同性恋传染和42％的年长传染不太可能具有抗生素耐药菌株，这进一步得出结论一时期推断出和定期肾结石的特殊性。

“开发这种定量的生物学家和技师制作团队致力于鼓励实验室和公共卫生专业课程执法人员使用最优病患基本功能来识别有毒感染。”Hologic的病患解决办法部门总裁Tom West说道，“FDA的准许是推动这一应用和最终目标的另一个里程碑。”

Hologic官网内检查基本功能概述页面

研究工作详述了，Hologic基于线粒体RNA的有性阴性菌检查详述了出比基于DNA的检查基本功能有来得高的危险性。Hologic使用其创从新的基于RNA的应用在20世纪90年代推出了第一个FDA准许的STI病患检查试剂盒。从那时起，Hologic缩减了其Aptima STI产品组合，包括细菌性、细菌性、人乳头突起狂犬病（HPV）、单纯疱疹狂犬病（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨卡狂犬病的检查。2017年，Aptima检查鼓励约有4000万高血压获取得短时间内、高质量的检查结果。

Hologic创立于1985年，是一家创从新的医护应用公司，主要致力于通过一时期检查和病人来改善女同性恋的有益和福祉。Hologic公司的Panther and Panther Fusion® 掌控系统备有14种FDA认证或准许的检查方法，涵盖超过20种常见蛔虫。

现在，Hologic成为从新泽西州唯一一个将综合性有益、宫颈有益、狂犬病总重、气管试验中和开放通道等10项医护项目紧密结合在一个全自动掌控系统上的高通量分子病患的平台。