FDA 对剂用于孕妇提议警告 但产科医师对此有异议

近日，英美两国 FDA 发布通告所称，成年人及妊娠中叶病者多次或长期运用于全麻及恍惚药品可能可能会损害学龄前的脑发育。英美两国妇产科所学院（ACOG）反驳所称，针对病者的通告无论如何基于哺乳类研究成果。「ACOG 不知道有数据支持者 FDA 有关病者的其实，」该组织如是所称。这些通告可能避免患者及医疗服务商不不对地拒绝运用于某些全麻及恍惚药品。

ACOG 实践教学副校长 Zahn 博士所称，ACOG 代表了爱护女性的内科医师，它是主营非盈利组织，其与 FDA 有过的关系的临时工关系，在宣布这些通告之前，它们谈论过类似的通告。但针对病者与剂的通告是不同的。

「我们对此确实是措手不及，我们对该通告的实用性及其对女性，引人注意是病者有益的不良影响坚称不安，」Zahn 在一次拨打报道之前坚称。12 月 14 日，FDA 发布一项安全发表声明，敦促医疗保健服务商、幼儿及患者对潜在的受益及危险性顺利进行为重，同时再考虑非紧急治疗的时机，引人注意是再考虑到妊娠中叶病者及三岁下述学龄前。

FDA 的安全通告基于全人类医学研究成果与哺乳类研究成果，FDA 要求药品生产商在 11 种及恍惚药品标签之前替换成通告数据。但在全人类额头顺利进行的医学研究成果无论如何包括学龄前，并未涵盖病者。研究成果说明了，病者及幼小哺乳类运用于全麻及恍惚药品超过三个小时可能会避免后代脑广泛的神经细胞丧失，FDA 发表发表声明 Peddicord 所称。对于这些药品对不当及脑发育的副作用，在多种物种之前顺利进行的研究成果已有证明，这其之前包括扁虫直至非全人类的灵长类哺乳类。

在问起 FDA 为什么在没有医学论据的情况下而把病者扩及通告范围时，Peddicord 坚称，「这是我们之前关切的事情，并且基于了我们已获得的数据，我们认为让公众给予这种数据是极为关键的。」

与此同时，FDA 通告意在让一些再考虑实话治疗的学龄前祖父母急切。「与哺乳类研究成果一样，最近在人额头顺利进行的研究成果表明，成年人一次性时间相对较短地暴雷于全麻及恍惚药品是不太可能对不当及学习造成不良影响的，」FDA 所称。

FDA 与 ACOG 均赞同顺利进行更是多的研究成果。为此，2010 年 FDA 与国际研究成果研究可能会成立了 SmartTots，这是一种资合作模式，其意在研究成果剂与恍惚剂在学龄前之前安全广泛应用的并未知知识。

英美两国每年大约有 200 万学龄前境况，最常见的情况所谓紧急治疗，如疝修补术、乳头环割术及扁桃腺切除术。Sun 博士是纽约哥伦比亚大学医学之前心学及耳鼻喉科任教，她之前在研究成果学龄前解决办法，她坚称她认为 FDA 太谨慎了点。「我们不需要让公众太骚动，我们只是一切都是让公众意识到潜在的危险性，」她在一次拨打报道之前如是所称。

「虽然我们极为确信有益学龄前一次的但可能会掩盖于及恍惚药品可能会引起解决办法，但对于持久及多次掩盖，我们不必提供同样的必要，」她坚称。然而，Sun 不知道在人额头顺利进行的研究成果表明病者掩盖于剂可能可能会妨碍她们所生儿童的脑。

Druzin 博士是北卡罗来纳州斯坦福大学医所学院的一名任教，他坚称 FDA 把病者扩及其通告之前是不幸的，是在装配不不对的骚动。「患者可能会说『等一下，我不打算顺利进行这种治疗，因为这将将妨碍我孩子的机械性，』」 Druzin 所称。但最后，他坚称他原定该通告对其产科实践完全可能会转化成不良影响，因为他现在很少运用于全身剂。

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编辑： 冯志华